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    • 济南药监:严厉打击质量不合格的安全套

       

      医疗器械安全,事关人民群众的身体健康和生命安全,6月7日,济南高新区召开药品安全监管工作推进会,高新区药品批发企业、零售企业、医疗机构负责人以及高新区市场监管局共计400余人参会。此次大会的召开,标志着高新区“医疗器械专项整治2017行动”和“医疗器械生产经营‘规范实施年’活动”进入实施阶段。
        
      济南药监:严厉打击质量不合格的安全套
      大会上,与会相关企业均拿到了《高新区医疗器械专项整治2017行动方案》和《高新区医疗器械生产经营“规范实施年”活动方案》。高新区市场监管局要求各医疗器械生产经营企业严格按照方案进行自查自纠,食药监部门将通过飞行检查等各种举措进行集中检查、督导总结。
        
      据了解,近年来,随着高新区医药产业迅猛发展,在药谷产业园、生命科学城等平台的支撑下,越来越多的医疗器械企业相继入驻。目前,高新区医疗器械生产企业44家,占全市约30%,三类生产企业9家,占全市约50%,经营企业536家,占全市35%,但销售收入过亿的企业仅一家,100人以内容的小企业占了90%。
        
      “我们开展了一系列医疗器械专项整治行动,对社会关注度较高、出现不良事件较多、产品质量抽检和再评价发现问题较多医疗器械产品主要有注射用透明质酸钠、定制式义齿、隐形眼镜、安全套等。”相关负责人介绍,生产环节是医疗器械质量的源头,不合格医疗器械一旦流入市场,将造成难以挽回的损失。
      对此,高新区市场监管局制定了严格的质量把控举措。一是瞄准“黑名单”,对那些有不良记录或有群众举报的,尤其是屡教不改的企业或单位,要进行重点检查,发现问题严肃查处;二是打击“潜规则”,对扰乱医疗器械市场秩序、规避监管的行为,绝不能姑息迁就;三是坚持“零容忍”,对医疗器械生产经营企业的严重违法违规行为,一经查实,依法严厉查处,坚决将其清除出医疗器械市场。
        
      据了解,2017年上半年,高新区市场监管局已对区内5家零售连锁总部、45家药店进行了全面检查,查处药品GSP执行不到位的3家药店,处置药品类投诉举报10起,立案查处违法行为3起。
        
      此外,目前高新区市场监管局已将飞行检查常态化,严厉打击非法渠道购进药品、“回收药品”等严重违法行为;并要求所有的经营冷链产品的企业,必须配备专门的冷链储存设备,以及储运设备,严查无法取得联系企业,问题严重企业,一律取消经营资格;下一步,对所有的行政处罚案件将统一向社会公开公示。
      (原标题:打击!隐形眼镜、安全套等在专项整治中发现问题较多)

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