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    • 阿里巴巴严控医疗器械,销售安全套等产品需要上传备案文件!

       

      安全套的商家注意,下周开始阿里巴巴平台将对还未填写药械准字的商家进行下架商品的处理。

       

      根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定,发布在医疗器械类目下商品,请重新编辑商品填写属性项:药(械)准字信息,如在83前没有填写的,我们将进行处置。


      阿里巴巴平台对于医疗器械商品一直是进行限售管控,2018615日起进一步加强了该类商品的管控。


       

      整体要求:

      1、资质要求:发布医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注,审核通过后方可;

      2、类目要求:医疗器械商品必须发布在医疗器械相关类目中,若类目发布有误,相应的产品信息也会进行处理;

      3、属性要求:医疗器械相关商品都会有一个属性项:药(械)准字,该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息,如未填写或虚假填写也会进行处罚;


      资质要求:

      阿里巴巴严控医疗器械,销售安全套等产品需要上传备案文件!



      类目要求

      各位商家请勿将普通产品发布在管控医疗器械的类目下,以免造成不必要的麻烦。

      一级类目

      二级类目

      三级类目

      照明工业

      专门用途灯具

      医疗灯具

      安全、防护

      身体防护

      医用防护服

      性保健品

      情趣用品

      润滑剂

      性保健品

      计生用品

      安全套

      性保健品

      计生用品

      其他计生用品

      五金、工具

      剪刀

      医用剪刀

      包装

      胶带

      医用胶带

      医药、保养

      医用材料

       

      医药、保养

      医疗设备

       

      医药、保养

      医疗器具

       


      属性要求


      医疗器械相关商品都会有一个属性项:药(械)准字,该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息,如未填写或虚假填写也会进行处罚

      阿里巴巴严控医疗器械,销售安全套等产品需要上传备案文件!



      几个常见问题:


      1、医疗器械网络销售备案凭证如何申请?

      去当地食品药品监督管理局进行办理;


      2、我是经销商,医疗器械注册证只有生产商才有,那我怎么提供?

      医疗器械注册证代表的是该医疗器械产品的安全性、有效性通过系统评价允许其销售、使用,故您需要找您的上级供应商给您提供该资质;


      3、我怎么才能知道我的产品是第几类医疗器械呢?

      可以看一下您产品包装上的药械准字号

      标有“食药监械()XXXX1XXXXXX号”为一类医疗器械;

      标有“食药监械()XXXX2XXXXXX号”为二类医疗器械;

      标有“食药监械()XXXX3XXXXXX号”为三类医疗器械;

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