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    • 避孕套产品出口美国需要按照什么标准办理fda的认证?

       

      避孕套产品出口美国需要按照什么标准办理fda的认证?
      避孕套办理fda认证的时候按照二类医疗器械办理,需要办理510k豁免,并且需要交相对应的年金,(2019年的二类医疗器械美国年金的费用在4888美金),还算是比较高的;并且,避孕套fda注册只是在美国fda官网登记一下是不需要寄样以及交测试费用的呢。

      食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。

      避孕套产品出口美国办理fda认证可以找我们办理,我们有着专业fda注册工程师,办理成人用品fda注册请认准(深圳环测威检测机构)

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