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    • 如何办理避孕套的《第二类医疗器械经营备案凭证》?

      罗米欧致力于生产高品质的避孕套,刺套,人体润滑剂。业务手机:15653782081

       

      根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定,1688平台对于医疗器械商品一直是进行限售管控,2018615日起将会进一步加强该类商品(避孕套)的管控。《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备案凭证》《医疗器械注册证》是经销商网上销售避孕套最基本的3个证件,其中注册证提供生产厂家的即可。

       

      《第二类医疗器械经营备案凭证》办理的方法有两种:

      第一种:自己去药监局器械科直接办理省钱,费时,估计要1-3个月.

      第二种:找中介办理费用约2000-3000费钱,省事,估计要15-30.

       

      《第二类医疗器械经营备案凭证》办理所需文件:

      1、  营业执照复印件;
      2
      、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
      3
      、组织机构与部门设置说明;
      4
      、经营范围、经营方式说明;
      5
      、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
      6
      、经营设施、设备目录;
      7
      、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
      8
      、经办人授权证明;

       

      《第二类医疗器械经营备案凭证》办理难点:

      大部分的客人都困在库房的产权或租赁协议建议按药监局要求来准备仓库需要达到至少50平米如果达不到要求建议给办理人员实际说明难处后续补办各地办事人员的通融程度不同,建议具体问题具体应对.

       

      67属于程序性的文件个人很难准备的可以和我厂罗米欧(山东)健康科技有限公司的销售人员联系他们会直接给您这些文件也是我们花3000元中介费买来的, 很高兴免费提供给广大性商网的网友,您就不用再花这份多余的费用了。

       

      材料齐全后,等待药监局器械科的同志实地考察后基本等待1-2周就会通过了.当然大城市企业较多很多也不去实地考察了.

      如何办理避孕套的《第二类医疗器械经营备案凭证》?

      罗米欧致力于生产高品质的避孕套,刺套,人体润滑剂。业务手机:15653782081

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